“同一品牌的手术支架，专家操作成功率可达70%，普通医生仅50%。”强联智创（北京）科技有限公司（以下简称“强联智创”）创始人、董事长兼总经理秦岚在接受北京商报记者专访时，向记者描述神经介入手术的残酷现实——在脑动脉瘤等生死攸关的手术中，材料相同，效果却天壤之别。
过去十年，中国神经介入医生从几十人扩至数千人，但顶尖专家仍屈指可数。三维空间想象力和复杂血管塑形技术构筑了难以逾越的壁垒。医生们深陷反复试错循环：导管塑形不理想，退出重来；术中导管支撑不稳，材料脱落，手术只能终止……患者轻则需二次手术，重则面临20%的复发风险。
锚定行业硬核痛点
在强联智创的实验室，手术流程被层层解构。秦岚团队发现：决定一台神经介入手术成败的关键步骤，往往只有1—2个。而最致命的痛点，正是医生徒手难以驾驭的“导管塑形”。
人脑血管如盘根错节的藤蔓，导管需在迂曲路径中一次性精准到位。塑形偏差1毫米，轻则反复操作刺激血管痉挛，重则捅落斑块或戳破血管。传统方式依赖医生在脑中完成三维转换：将血管影像转化为导管形状，再反推塑形钢针的弯折角度——这恰是多数医生的“技能天花板”。
“顶尖专家靠天赋和多年训练才能掌握，普通医生可能一辈子都跨不过这道坎。”秦岚坦言。强联智创的解法是用物理建模+AI仿真技术，计算出与患者血管完美贴合的导管最优形态，精度远超人手。
算法方案需落地为精准动作。强联智创自主研发的机器人“塑形手指”，解决了人手无法企及的精细操作难题。这只机械手指能在360度空间自由旋转，以微米级精度弯折塑形针。相较医生在手术台上凭经验反复调整，机器人确保导管一次塑形成功，到位后稳定支撑，为后续支架释放筑牢根基。
技术攻坚背后是艰难的国产化突围。秦岚透露，早期关键电机依赖进口，采购周期长、供应链脆弱。团队历时两年完成核心部件国产替代，如今设备国产化率已达100%。“机械手指虽然体积小巧，但内部空间布局需要精密计算，仅旋转机构就迭代了7个版本。”
AI辅助手术规划成功率超94%
秦岚介绍，平台利用先进的算法和软件，能够辅助医生进行脑血管病介入治疗的手术规划。以微导管一次性到位成功率为例，在AI辅助下，中年资医生的成功率可从通常的50%提升至94%以上，高年资医生也能从76%提升至96%以上，有效消除了医生年资之间的差异。这一成果意味着，原本只有少数高水平医生能够完成的复杂手术，现在更多医生借助AI技术即可操作，为手术下沉到基层医院提供了可能。
秦岚称之为“手术平权”：“AI把复杂步骤标准化，让基层医生也能作出专家级效果。”这种创新模式不仅提升了手术成功率，还推动了手术诊疗方式的升级迭代，使医疗资源得到更合理的分配。
除了手术规划，强联智创的AI技术还在辅助诊疗关键决策方面发挥着重要作用。秦岚表示：“我们希望通过AI来辅助关键治疗决策的选择，针对不同患者的病情，制定有针对性的个性化治疗方案，辅助决策到底该保守治疗，还是该手术治疗，让患者获得精准的诊断和治疗。”
为了实现这一目标，强联智创多年来与首都医科大学宣武医院、北京天坛医院、上海华山医院、长海医院等国家神经疾病医学中心和知名三甲医院展开深度合作，开展了一系列课题研究，积累了丰富的数据资源。通过这些数据，AI的大数据预测模型能够综合年龄、性别、症状、有无家族史、影像表现等多维度信息，准确判断病人处于脑血管病的稳定期还是高危期，从而为临床决策提供科学依据。相比医生单纯凭借经验判断，AI的诊断结果更加精准。
从实验室到手术室的跨越
早期技术路径屡屡碰壁：尝试过AR辅助塑形，终因精度不足放弃；探索3D打印导管，成本与实用性难以兼得。核心突破依赖底层技术的成熟——快速血管仿真建模得益于AI算力飞跃，精密机械手指则靠国内供应链逐步实现国产替代。
目前，强联智创已有两个产品通过了国家药监局的创新医疗器械特别审批程序。其中，核心系统UKnow®手术计划软件已获批全国首张“AI+治疗”创新医疗器械三类证，这一产品能够帮助临床医生完成“手术方案”，如同为医生提供了一个智能助手，极大地提高了手术的精准性和效率。
另一个全国首个“AI+决策”的产品临床试验也已完成，预计今年内获证。从商业化准入到商业化落地，强联智创正积极推动AI医疗技术在实际临床中的广泛应用。
秦岚表示：“把难做的手术容易化，让复杂的手术不再成为个人‘专利’，让更多年轻医生掌握手术技巧，推动基层医疗水平提升，这是强联智创创立的初衷。”公司接下来将继续投入更多资源，不断升级原创技术、开发新技术、新产品和新服务，将更多AI技术与医疗场景深度融合，促进医疗行业向智能化转型和升级。
AI对医疗行业的改造远不止于技术层面，更在重构诊疗标准体系。谈及行业未来，秦岚指出，医疗AI已进入“深水区”竞争，技术硬实力、数据壁垒、临床验证能力构成三大核心竞争力。“当AI能精准预测患者术后三年复发风险，当机器人手术系统实现亚毫米级操作，整个神经介入行业的规则都将被改写。”她透露，强联智创下一代产品将引入术中实时导航功能，计划2025年进入临床验证阶段。
2024年北京医药健康产业整体规模达1.06万亿元，一批前沿技术企业及创新医疗器械、创新药涌现。近日，北京发布“人工智能+医药健康”三年行动计划，目标到2027年构建创新与应用并举的产业生态体系，基本建成国际影响力的创新策源地、应用高地和产业聚集区。文件在保障措施中专项部署“加速创新产品新增医疗技术服务项目立项、产品定价、入院结算”，直指AI医疗器械商业化的核心堵点。
“加速审批流程、推动数据共享以及优化医保支付等措施，对我们来说非常重要。”秦岚称，创新医疗器械需要双重认证。2022年软件取证、2023年底设备下线、2024年初耗材获批——整套系统完成药监认证耗时三年。但更现实的关卡是医保收费编码空缺。随着政策优化，创新产品的新增医疗服务收费编码预计8月底获批。
北京商报记者王寅浩
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